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Klinische Studien

NB SCI Register

PrüfplancodeISRCTNEudraCTNCT (clinicaltrials.gov)DRKS

Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Beschreibung des natürlichen Verlaufs eines peripheren neuroblastischen Tumors mit SCI und Bewertung

die kombinierten Auswirkungen verschiedener Risikofaktoren auf die letztendlichen neurologischen und orthopädischen Ergebnisse.

Sekundäre Prüfziele

Korrelation pathologischer und biologischer Merkmale mit klinischen Merkmalen, Ansprechen auf die Therapie und

Fortsetzungen

die in den teilnehmenden Zentren angewandten diagnostischen und therapeutischen Ansätze zu teilen

Um die Kommunikation bezüglich Patienten mit einem peripheren neuroblastischen Tumor zu verbessern, die

mit SCI

Gemeinsame Richtlinien für die Behandlung von Kindern mit peripheren Neuroblasten zu entwickeln

Tumor mit SCI

Diagnose

peripherer neuroblastischer Tumor mit Beteiligung des Spinalkanals

 

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,

Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit

Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)

Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten

Alter <18 Jahre

Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren

Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten

Ausschlusskriterien

Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Prüfzentren

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Udo Kontny

Pädiatrische Hämatologie/Onkologie

Durchführendes Studienzentrum

  • Pädiatrische Hämatologie/Onkologie

Status

Aktiv

Studienkontakt im Prüfzentrum

Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Durchführendes Studienzentrum

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Matthias Fischer
  • Dr. med. Barbara Hero
  • Dr. med. Marc Hömberg
  • Dr. med. Pablo Landgraf

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. med. Boris Decarolis
  • Dr. med. Diana Dworaczek, geb. Gomez Alcazar
  • Dr. med. Rita Kiener

Studienkontakt im Prüfzentrum

Für den Notfall

In einem Notfall benötigen Sie rasche Hilfe. Dazu gibt es die folgenden Möglichkeiten:

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CIO Köln Bonn

Standort Köln:
Universitätsklinikum Köln
Telefon: 0221 / 478-0

Standort Bonn:
Universitätsklinikum Bonn
Telefon: 0228 / 287-15332

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