Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Das Ziel ist die Entwicklung eines deutschen Fragebogens, um die verschiedenen Dimensionen der Lebensqualität bei Schilddrüsenkarzinompatienten zu ermitteln. Dadurch ist es möglich, sowohl die Lebensqualität des Patienten, als auch die Effekte der erhaltenden Nachbehandlung einzuschätzen

Sekundäre Prüfziele

Eine Verbesserung der Behandlung und eine Steigerung der Patientenlebensqualität nach Schilddrüsenkarzinomen.

Diagnose

• Schilddrüsenkarzinom

C73 -  Bösartige Neubildung der Schilddrüse

Patientenmerkmale

Alter

18-100

Einschlusskriterien

1)Patienten mit der Diagnose C73, die in der Klinik der Nuklearmedizin der Uniklinik Köln behandelt werden
2.)Die Probanden müssen Deutsch als Muttersprache haben oder über angemessene deutsche Sprachkenntnisse verfügen inkl. ausreichendem Verständnis der deutschen Sprache und Lesefähigkeit
3.)Ab 18 Jahre – dies gilt für die Probandengruppen
4.)Studie Schriftliches Einverständnis durch die Probanden zur Teilnahme an der Studie (erfolgt nach dem Erhalt der aufklärenden Information über die Studie)

Ausschlusskriterien

1.)Unter 18 Jahren
2.)Nicht-elektive Patienten, bei denen eine prästationäre Befragung aufgrund organisatorischer Schwierigkeiten nicht durchführbar ist.

Studiendesign

• Monozentrisch
• Prospektiv
• Einarmig

Intervention

In dieser Studie wird der THYCA-QoL als Fragebogen aus dem Niederländischen ins Deutsche übersetzt und anschließend mittels kognitiven Interviews durch Schilddrüsenkarzinompatienten auf folgende Aspekte untersucht: Verständlichkeit der benutzten Items, als wie akzeptabel die Items empfunden werden, Identifizierung von Missverständnisse oder Ungereimtheiten und ihrer Korrektur. Dafür werden zehn kognitive Interviews an Patienten abgenommen. Die Dauer beträgt ca. 50 Minuten.

Dokumente (passwortgeschützt)

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Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

• Tel. +49 (0)221 478-0
• Fax +49 (0)221 478-4095
• info@uk-koeln.de

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Markus Dietlein

Prüfzentren